Аннотация
Цель. Повысить результативность комплексной терапии гиперплазии эндометрия (ГЭ) без атипии с использованием D-хиро-инозитола (D-chiro-inositol – DCI).
Материалы и методы. В настоящее двойное слепое проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование были включены 60 пациенток с морфологически верифицированным диагнозом «ГЭ без атипии». В ходе исследования участницы были стратифицированны на две группы: 1-я (n=30) получала норэтистерона ацетат в непрерывном режиме согласно действующей инструкции и DCI 1200 мг/сут, 2-я (n=30) – норэтистерона ацетат + плацебо. Длительность терапии составила 6 мес с последующим наблюдением в течение 6 мес. Оценивались частота достижения морфологического регресса и рецидивов, динамика иммуногистохимических маркеров (Ki-67, VEGF, p53), цитокинового профиля и метаболических параметров, профиль безопасности.
Результаты. В ходе исследования было установлено, что частота достижения полного морфологического регресса ГЭ без атипии через 6 мес терапии у пациенток, получавших гестаген + DCI, составила 86,7% по сравнению с 60,0% у пациенток, принимавших гестаген + плацебо (в 1,4 раза выше; p=0,020). Вместе с тем анализ частоты рецидивирующего течения ГЭ без атипии через 6 мес после окончания лечения продемонстрировал более высокую результативность у пациенток после комплексной терапии (в 3,7 раза ниже, 10,0% vs 36,7%; p=0,015). Анализ результатов сонографического исследования толщины эндометрия после лечения показал М-эхо 8,5±2,6 мм у пациенток, принимавших гестаген + DCI, и 11,4±2,9 мм у пациенток, получавших гестаген + плацебо (p<0,001). У пациенток, получавших гестаген + DCI, отмечена нормализация индекса пролиферации Ki-67 (9,8±4,5% при норме <10%) и экспрессии VEGF (1,83±0,53 у.е. при норме <2,0). Прием DCI в рамках комплексной терапии привел к нормализации индекса HOMA-IR (2,44±0,56 vs 3,23±0,52; p<0,001), улучшению липидного профиля (снижение общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, триглицеридов в 1,2–1,4 раза; повышение липопротеинов высокой плотности в 1,3 раза) и снижению уровня С-реактивного белка в 2,0 раза (p<0,001), а также провоспалительных цитокинов. Индекс массы тела у пациенток, получавших гестаген + DCI, снизился с 30,4±2,3 до 28,9±2,4 кг/м², тогда как у пациенток, принимавших гестаген + плацебо, оставался стабильным (30,6±1,6 → 30,8±2,1 кг/м²; p=0,002).
Заключение. Результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования свидетельствуют о том, что добавление DCI в дозе 1200 мг/сут к стандартной терапии норэтистерона ацетатом значительно повышает эффективность лечения ГЭ без атипии у женщин с избыточной массой тела и ожирением.
Ключевые слова: гиперплазия эндометрия без атипии, D-хиро-инозитол, инсулинорезистентность, гестагены, норэтистерона ацетат, цитокины, Ki-67.
Для цитирования:Радзинский В.Е., Михалева Л.М., Костин И.Н., Хамошина М.Б., Оразов М.Р., Орехов Р.Е., Ахматова А.Н., Муллина И.А. D-хиро-инозитол в комплексной терапии гиперплазии эндометрия без атипии: результаты двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования. Клинический разбор в общей медицине. 2026; 7 (2): 24–36. DOI: 10.47407/kr2026.7.2.00766
Журнал предоставляет свободный доступ с возможностью использовать статьи в некоммерческих целях при условии указания авторства в рамках лицензии CC BY-NC-SA 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/deed.ru)
